Förekomst av syrarelaterade besvär efter utsättning av protonpumpshämmare hos friska frivilliga.

• Conditions: Studien skall göras på friska försökspersoner

• Registration Number: EUCTR2004-004239-78-SE
• Lead Sponsor: Göteborgs Universitet, Institutionen för Invärtesmedicin

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2005-04-18
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

18-65 år
Friska försökspersoner
Informerat samtycke
Anamnesisk fria från övre dyspeptiska besvär

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Mag-tarm besvär enligt Frågeformulär 1
Regelbundet/långvarigt intag av smärtstillande medicinering i NSAID-gruppen
Förekomst av sjukdomar som kan uppenbarligen försvåra tolkningen av dyspeptiska besvär
Graviditet eller amning

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Avsikten med detta projekt är att ta reda på om PPI-inducerad hypersekretion leder till syrarelaterade symptom efter behandling. <br><br>Primära frågeställning<br><br>Utvecklar friska försökspersoner, som under fyra veckors behandling med PPI, syrarelaterade symptom som halsbränna och sura uppstötningar efter avslutad PPI-behandling och hur länge kvarstår dessa besvär?<br>;Secondary Objective: Sekundära frågeställningar<br><br>? Spelar polymorfismen på CYP2C19 någon roll för utvecklandet av dyspeptiska symptom?<br><br>? Är ”rebound” hypersekretion en klasseffekt för gruppen PPI, eller specifik för vissa substanser?<br><br>Eftersom att PPI snabbt blivit en av de mest förskrivna grupperna läkemedel, är det viktigt att undersöka om hypersekretionen är av klinisk betydelse. Då eventuell övergående dyspeptiska besvär vid utsättning kan leda till fortsatt medicinering.<br>;Primary end point(s):