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Clinical Trials/EUCTR2007-003054-28-FR
EUCTR2007-003054-28-FR
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Not Applicable

Etude des marqueurs biologiques, histologiques et d’imagerie dans le traitement de 1ère ligne du carcinome à cellules claires du rein en situation métastatique par Sunitinib avant et après néphrectomie. - PREINSUT

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 sitesAugust 24, 2007
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ConditionsCarcinome à cellules claires du rein en situation métastatique.MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10009251Term: carcinome à cellules claires du rein métastasé
DrugsSutent

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
Carcinome à cellules claires du rein en situation métastatique.
Sponsor
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
August 24, 2007
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •Patients ayant un carcinome à cellules claires du rein en situation métastatique mesurable (metastase \>ou égal 1\.5 cm) , non traités, non néphrectomisés et indication d'un traitement par Sunitinib.
  • •Performance status (ECOG) 0\-1, espérance de vie \> ou égale à 3 mois, âge \>ou égal à 18 ans, de sexe masculin ou féminin, test de grossesse négatif et contraception efficace
  • •Consentement signé du patient après information complète.
  • •Affiliation à un régime de protection sociale
  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:
  • •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
  • •F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

  • •Patients néphrectomisés, ou ayant reçu de la radiothérapie, ou traités antérieurement par antiangiogènes
  • •Patients ayant participé à une recheche clinique dans les 30 derniers jours
  • •Antécédents cardio\-vasculaires sévères et/ou récents, insuffisance rénale, métastases cérébrales, fraction d'éjection ventriculaire gauche \< 50%
  • •Patientes enceintes ou allaitantes
  • •Hypersensibillité au malate de sunitinib ou à l'un des excipients du sutent

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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