EUCTR2007-004937-41-FR进行中（未招募）不适用
Etude du lien entre les marqueurs biologiques, la fatigue et les troubles cognitifs au cours de la sclérose en plaques de diagnostic récent et traitée par Interféron Bêta 1a SC (Rebif 44) - BIOCOG
Centre Hospitalier de Nancy0 个研究点开始时间: 2007年12月20日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Peuvent être inclus dans l'essai des patients des deux sexes
- •Agés de 18 ans ou plus
- •Présentant une forme récurrente/rémittente de sclérose en plaques définie selon les critères de McDonald et al (2005),
- •Pour lequel le médecin observateur envisage la mise en route d’un traitement par interféron dans un délai de trois à quatre semaines, conformément aux mentions figurant dans le RCP de l'AMN de REBIF (indication, contre indications, mises en gardes et précaution d'emploi)
- •Pour les femmes en âge de procréer, l’absence de relations sexuelles pouvant entraîner une grossesse ou une contraception efficace sont requises. Une méthode contraceptive efficace est définie comme une méthode associée à un faible taux d’échec (soit moins de 1% par an) lorsqu’elle est utilisée en permanence et correctement (par exemple implants, injectables, contraceptifs oraux combinés, certains dispositifs intra-utérins (stérilet)).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Forme secondairement progressive de sclérose en plaques avec ou sans poussée.
- •Patient en poussée aiguë
- •Patient traité précédemment par interféron
- •Patient ayant reçu un traitement corticoïde au cours des 15 derniers jours
- •Patient présentant un épisode dépressif majeur ou traité par antidépresseurs et/ou des idées suicidaires
- •Patient présentant une contre indication au traitement par interféron selon les recommandations du RCP du produit choisi
- •Femmes enceintes ou désireuses de l’être
- •Femmes allaitantes
- •Patient participant à un essai thérapeutique.
- •Toute raison qui pourrait gêner la conduite de l’étude
研究者
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