ChiCTR-INR-16009505尚未招募治疗新技术临床试验
怀旧疗法对轻中度阿尔茨海默病患者的疗效研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿尔茨海默病评定量表-认知
研究概览
简要总结
评价怀旧疗法（RT）对轻、中度阿尔茨海默病患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对研究调查者和参与疗效评估的医师设盲）
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 65 至 89 岁;
- •2）符合美国国立神经疾病、语言交流障碍和卒中研究所-阿尔茨海默病及相关疾病学会(NINCDS-ADRDA)可能或很可能阿尔茨海默病诊断标准；
- •3）获得其监护人的知情同意；
- •4）按临床痴呆评定量表（clinical dementia rating, CDR)进行分度，评定为轻度或中度痴呆（CDR=1.0 或 2.0）。
排除标准
- •年龄不满足入组标准；
- •2）导致认知障碍的原因为其他类型的痴呆（血管性痴呆、路易体痴呆、混合型痴呆等），而非阿尔茨海默病。
- •3）严重听力障碍；严重的知觉障碍
- •4）严重或急性的躯体疾病；
研究组 & 干预措施
干预组
怀旧治疗
对照组
常规药物治疗
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病评定量表-认知
次要结局
- 康奈尔痴呆抑郁量表
- 精神神经问卷
- 巴氏指数
研究者
研究点 (1)
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