CTR20222734终止3 期
一项在既往未经治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中比较 Tiragolumab 联合阿替利珠单抗+培美曲塞和卡铂 / 顺铂与帕博利珠单抗+培美曲塞和卡铂 / 顺铂的 II/III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
未提供112 个研究点 分布在 8 个国家目标入组 39 人开始时间: 2022年10月28日
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 终止
- 入组人数
- 39
- 试验地点
- 112
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
研究将在既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中评价 Tiragolumab 联合阿替利珠单抗+培美曲塞和卡铂 / 顺铂治疗（A 组）对比安慰剂联合帕博利珠单抗+培美曲塞和卡铂 / 顺铂治疗（B 组）的有效性、安全性和药代动力学。
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 无上限（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •签署知情同意书时年龄≥18 岁
- •美国东部肿瘤协作组体能状态评分为 0 或 1
- •经组织学或细胞学证实的不适合接受根治性手术和 / 或针对性放化疗的局部晚期、不可切除或转移性非鳞状 NSCLC
- •既往未接受过针对转移性非鳞状 NSCLC 的全身性治疗
排除标准
- •已知 EGFR 基因或 ALK 融合致癌基因存在突变的 NSCLC 患者被排除在研究之外。
- •NSCLC 肺淋巴上皮瘤样癌亚型
- •症状性、未接受过治疗或活动性进展的 CNS 转移
结局指标
主要结局
无进展生存期
时间窗: 试验期间
次要结局
- 经独立评审机构评估的无进展生存期(试验期间)
研究者
赵稚薇
F.Hoffmann-La Roche Ltd./罗氏（中国）投资有限公司/Genentech Inc.
研究点 (112)
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