ChiCTR1900027792尚未招募4 期
不同种类吸入麻醉药对老年患者术后认知功能障碍及整体预后的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能障碍发生情况
研究概览
简要总结
不同种类吸入麻醉药对老年患者术后认知功能障碍的发生、严重程度、发作类型、持续时间影响是否存在差别？为老年患者术后认知功能障碍的发生发展及病理生理机制提供理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA I-III 级；性别不限；年龄≥65 岁；BMI 19-25kg/m2；简易智力状态检查表（MMSE）得分＞23 分；住院时间≥7 天；研究已获医院伦理评审委员会批准，所有患者签署知情和自愿配合调查同意书。
排除标准
- •（1）老年痴呆症或简易智力状态检查表（MMSE）得分＜24 分（满分 30 分）；
- •（2）精神疾病或精神疾病家族史；
- •（3）严重心功能不全(EF＜30%;病态窦房结综合征;HR＜50 次 / 分;高度房室传导阻滞);严重肝功能损害(术前 CHILD 分级 C 级);严重肾功能不全(需要透析治疗)或凝血功能有严重异常者。
- •（4）长期酗酒史和精神类药物滥用；
- •（5）心理疾病无法与医师交流及不能完成术前神经精神功能测验者；
- •（6）有睡眠障碍，包括：失眠、嗜睡、睡眠呼吸障碍、多动腿综合征、周期性肢体运动障碍、快速眼动行为障碍及发作性睡病。
研究组 & 干预措施
七氟醚组
吸入麻醉药为七氟醚
地氟醚组
吸入麻醉药为地氟醚
结局指标
主要结局
认知功能障碍发生情况
次要结局
- VAS 镇痛评分
- RASS 镇静评分
- 炎症相关因子 IL-6 等
- Tau 蛋白
- Aβ42
- Aβ40
- S100β
- NSE 蛋白
研究者
研究点 (1)
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