ChiCTR2200064002已完成回顾性研究
减重手术预测模型优化及减重效果差异的转录组特征研究
北京市科委资助，编号：Z1911000066190431 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 712 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 712
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肥胖相关指标
研究概览
简要总结
1.收集并分析中国肥胖人群接受减重手术的术前及术后数据，统计中国减重代谢手术的开展情况以及接受手术的肥胖人群的基本情况； 2.分析中国人群接受不同类型的减重手术的情况及预后情况，为进一步制定和修订手术指南和建立各类预测模型提供依据； 3.通过患者的术前资料和随访资料数据建立减重手术效果预测模型，同时探究影响减重手术效果差异的分子生物学特征。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合减重手术手术适应症；
- •BMI≥ 32.5 的单纯性肥胖患者；
- •BMI≥ 27.5，合并有代谢相关疾病，如高血压、糖尿病，血脂紊乱，睡眠呼吸暂停综合征或者多囊卵巢综合征等代谢相关疾病；
- •2 型糖尿病入组符合《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》中 T2DM 诊断标准：若有糖尿病相关症状（口干、多饮、多尿、多食、体重减轻）和血糖异常（空腹血糖≥7.0mmol/L 和（或）餐后 2 小时血糖≥11.1mmol/L）即可诊断糖尿病；若没有症状，查体发现血糖异常，需行重复检查后，血糖仍异常（空腹血糖≥7.0mmol/L 和（或）餐后 2 小时血糖≥11.1mmol/L）也可诊断糖尿病；
- •患者自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并心、肺、肝、肾、血液系统严重疾病及精神病者；
- •3.年龄<18 岁或>65 岁；
- •4.恶性肿瘤患者；合并其他消化道疾病如消化道出血、消化性溃疡者；
- •5.妊娠、哺乳期妇女；
- •6.合并其他疾病不适合手术患者。
研究组 & 干预措施
1
胃袖装切除术
2
胃旁路术
3
其他术式
结局指标
主要结局
肥胖相关指标
糖尿病相关指标
代谢综合征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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