ChiCTR2600124269RecruitingUnknown
[18F]BFA PET/CT 显像在肺癌中的临床应用研究
自选课题（自筹）1 site in 1 country6 target enrollmentStarted: May 11, 2026Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 6
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 安全性
Study Overview
Brief Summary
本研究拟系统评价[18F]BFA PET/CT 在肺癌中的临床应用价值，重点分析其在原发灶及转移灶中的摄取特征及分布规律，并通过半定量参数评估其成像优势。同时，通过与[18F]FDG PET/CT 的对照研究，比较两种显像方式在病灶检出能力、代谢表征及肿瘤异质性评估方面的差异。此外，研究将基于[18F]BFA 的摄取水平，探索其在 BNCT 治疗适用人群筛选中的潜在价值。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 18-75 岁之间，性别不限；2.病理证实肺癌，或强烈怀疑肺癌且计划活检或手术；3.术后或治疗后疑似复发 / 转移；4.在进行任何评估之前，受试者或其法定代理人理解并签署书面知情同意书；
Exclusion Criteria
- •1.患有不适合参与本研究的其他疾病：
- •(1)心血管系统疾病：NYHA 心功能分级 III-IV 级心力衰竭；6 个月内曾发生急性冠脉综合征、严重心律失常；收缩压>=180 mmHg 或舒张压>=110 mmHg 且未控制；
- •(2)肝功能异常：Child-Pugh C 级肝功能不全；ALT 或 AST>=正常上限 3 倍，或总胆红素>=正常上限 2 倍；
- •(3)肾功能异常：eGFR<30 mL/min/1.73m^2；需要透析治疗；
- •(4)血液系统疾病：中性粒细胞<1.5×10^9/L；血小板<75×10^9/L；活动性出血或凝血功能严重异常；
- •(5)恶性肿瘤：既往 5 年内曾患除研究相关肿瘤外的其他恶性肿瘤；
- •(6)呼吸系统疾病：重度或极重度慢性阻塞性肺疾病（GOLD III-IV 级）；
- •(7)免疫系统疾病或免疫缺陷状态，需长期系统性免疫抑制治疗；
- •(8)其他经研究者评估可能显著影响研究安全性或结果可靠性的严重疾病。
- •3.药物滥用或酗酒史。
- •4.妊娠期或哺乳期妇女。
- •5.具有任何本研究主持者认为本试验相关任何环节可能造成危害或有潜在危害性的状况。
Outcomes
Primary Outcomes
安全性
内照射剂量
最佳显像时间窗
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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