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临床试验/ChiCTR2500111549
ChiCTR2500111549进行中(未招募)不适用

FAP 靶向探针 18F/68Ga-FAPI 在实体肿瘤中的 PET 显像研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
敏感性

研究概览

简要总结

  1. 评价 18F/68Ga-FAPI PET/CT 在多种实体性肿瘤患者显像中的安全性。
  2. 初步评价 18F/68Ga-FAPI PET/CT 显像在多种实体性肿瘤患者诊断、分期、疗效评价及复发监测中的临床应用价值,并与 18F-FDG PET/CT 结果进行头对头比较。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄≥18 岁,男女不限;
  • 2.1 个月内未接受肿瘤相关治疗的良恶性鉴别或初始分期或疗效评价或复发监测的实体瘤患者;
  • 3.按照实体瘤疗效评价标准(RECIST,版本 1.1),至少存在一个可测量的靶病灶;
  • 4.预计生存期>3 个月;

排除标准

  • 1.肝、肾功能严重异常;
  • 2.备孕期、怀孕及哺乳期妇女;
  • 3.不能平卧半小时者;
  • 4.患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病;
  • 5.不能耐受全部临床检查;
  • 6.研究者认为受试者有不适合入组本研究的其他情况;

结局指标

主要结局

敏感性

特异性

准确性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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