ChiCTR2400093842尚未招募不适用
以 FAP 为靶点的创新核药临床转化 IIT 研究—评估 68Ga-FAPI-GP PET 在恶性实体肿瘤患者中显像的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准化摄取值
研究概览
简要总结
- 评估 68Ga-FAPI-GP-01、68Ga-FAPI-GP-02 与阳性对照 68Ga-FAPI-46 PET 在恶性实体肿瘤受试者中肿瘤病灶识别的对比。
- 评估 68Ga-FAPI-GP-01、68Ga-FAPI-GP-02 与阳性对照 68Ga-FAPI-46 PET 在恶性实体肿瘤受试者中的初步安全性评价
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者或其法定代理人能够自愿签署知情同意书；
- •2.成年受试者（年龄 18-80 岁），性别不限；
- •3.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
- •4.经组织病理学检查确诊为恶性实体肿瘤受试者；
- •5.在 68Ga-FAPI 给药后至少 28 天内同意避孕者；
排除标准
- •1.受试者或其法定代理人不能或不愿意签署知情同意书；
- •2.不能配合实施全过程研究；
- •3.孕妇或哺乳期妇女；
- •4.研究者认为不适合的纳入者。
研究组 & 干预措施
GP-01
GP-02
结局指标
主要结局
最大标准化摄取值
时间窗: 图像分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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