ChiCTR2600124269招募中Unknown
[18F]BFA PET/CT 显像在肺癌中的临床应用研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2026年5月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
本研究拟系统评价[18F]BFA PET/CT 在肺癌中的临床应用价值，重点分析其在原发灶及转移灶中的摄取特征及分布规律，并通过半定量参数评估其成像优势。同时，通过与[18F]FDG PET/CT 的对照研究，比较两种显像方式在病灶检出能力、代谢表征及肿瘤异质性评估方面的差异。此外，研究将基于[18F]BFA 的摄取水平，探索其在 BNCT 治疗适用人群筛选中的潜在价值。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-75 岁之间，性别不限；2.病理证实肺癌，或强烈怀疑肺癌且计划活检或手术；3.术后或治疗后疑似复发 / 转移；4.在进行任何评估之前，受试者或其法定代理人理解并签署书面知情同意书；
排除标准
- •1.患有不适合参与本研究的其他疾病：
- •(1)心血管系统疾病：NYHA 心功能分级 III-IV 级心力衰竭；6 个月内曾发生急性冠脉综合征、严重心律失常；收缩压>=180 mmHg 或舒张压>=110 mmHg 且未控制；
- •(2)肝功能异常：Child-Pugh C 级肝功能不全；ALT 或 AST>=正常上限 3 倍，或总胆红素>=正常上限 2 倍；
- •(3)肾功能异常：eGFR<30 mL/min/1.73m^2；需要透析治疗；
- •(4)血液系统疾病：中性粒细胞<1.5×10^9/L；血小板<75×10^9/L；活动性出血或凝血功能严重异常；
- •(5)恶性肿瘤：既往 5 年内曾患除研究相关肿瘤外的其他恶性肿瘤；
- •(6)呼吸系统疾病：重度或极重度慢性阻塞性肺疾病（GOLD III-IV 级）；
- •(7)免疫系统疾病或免疫缺陷状态，需长期系统性免疫抑制治疗；
- •(8)其他经研究者评估可能显著影响研究安全性或结果可靠性的严重疾病。
- •3.药物滥用或酗酒史。
- •4.妊娠期或哺乳期妇女。
- •5.具有任何本研究主持者认为本试验相关任何环节可能造成危害或有潜在危害性的状况。
结局指标
主要结局
安全性
内照射剂量
最佳显像时间窗
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
18F-FDG PET/CT 放射组学在肺癌预后评估中应用的多中心临床研究肺癌ChiCTR2000031155自筹
Unknown
不适用
可视化靶向药物 18F-BPA 在实体瘤的临床应用研究实体瘤ChiCTR2200063509自筹
Unknown
不适用
FAP 靶向探针 18F/68Ga-FAPI 在实体肿瘤中的 PET 显像研究ChiCTR2500111549自选课题（自筹）
Unknown
不适用
18F-TSPF PET 显像探针在肺癌及脑胶质瘤等恶性肿瘤中的应用ChiCTR2300079163河南省医学科技攻关计划省部共建重大项目
Unknown
不适用
颗粒酶 B PET/CT 显像用于肺癌的临床研究肺癌ChiCTR2200062089课题经费