EVOS ENFOQUES TERAPEUTICOS PARA EL SINDROME DE TOURETTE EN NIÑOS:Estudio fase II para conocer la eficacia y la seguridad del Magnesio y Vitamina B6 para el tratamiento del Síndrome de Tourette en niños. - NUEVOS ENFOQUES TERAPEUTICOS PARA EL SINDROME DE TOURETTE EN NIÑOS

Conditions: Síndrome de Tourette Tics motores múltiples y uno o más tics vocales, presentes en algún momento durante la enfermedad, aunque no necesariamente al mismo tiempo.Los tics ocurren muchas veces al día (generalmente en brotes), casi todos los días o de forma intermitente durante un tiempo superior a un año
y durante este tiempo, no se observará un periodo de más de tres meses consecutivos libre de tics. El inicio de los tics ocurre antes de los 18 años de edad.

Registration Number: EUCTR2005-000737-38-ES

Lead Sponsor: RAFAEL GARCIA LOPEZ

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Edad entre 7 y 14 años; por ser la edad en la que la enfermedad se encuentra en un periodo de mayor exacerbación por su historia natural. Antes de los 7 años pueden no haberse iniciado los tics, que generalmente aparecen entre los 5 y 7 años. A partir de los 14 años la sintomatología se estanca. Al llegar a los 18-20 años gran parte de los pacientes se encuentra asintomáticos u oligosintomáticos.

- Consentimiento informado por escrito y firmado por los tutores/padres de los niños y acuerdo razonado con los niños.

- Diagnóstico clínico de ST según los criterios de la DSM-IV.

- Puntuación mayor de 50 en la YGTSS.

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-TDAH severo no controlado clínicamente.
-TOC severo no controlado clínicamente.
-Autismo.
-Depresión de otro origen.
-Alergia al ácido acetilsalicílico. Por los excipientes utilizados.
-Insuficiciencia Renal Grave.
-Bloqueo cardiaco.
-Cardiopatía isquémica.
-Miastenia gravis.
-Síndrome de Cushing.