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临床试验/ChiCTR2000032279
ChiCTR2000032279尚未招募早期 1 期

基于大数据的人工智能在围绝经期和绝经早期女性骨质疏松症防治中的应用研究

浙江省医药卫生科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年4月23日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
血清 I 型原胶原 N-端前肽

研究概览

简要总结

1.通过健康宣教使更多围绝经期和绝经早期女性了解骨质疏松症,做到早筛查、早诊断、早治疗,减少骨质疏松性骨折的患病率,提高生活质量,减轻社会、家庭的护理和经济负担。 2.完善《围绝经期健康管理软件》,构建生物样本库、基因检测数据库及随访数据库。 3.开展多中心临床研究,获取浙江地区围绝经期和绝经早期女性的骨健康现状。分析不同方案对预测骨质疏松症的敏感性和准确性,并应用上述软件建立高危人群骨质疏松症风险预测模型。 4.利用上述软件系统确立用于浙江地区围绝经期和绝经早期女性骨质疏松症分子诊断的高覆盖率基因突变热点最佳组合,制订针对高危人群的骨质疏松早期诊断及预警策略。 5.利用上述软件系统制定适合浙江省围绝经期和绝经早期骨质疏松症女性个体化 MHT 方案指导原则。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
40 至 60(—)
性别
Female

入选标准

  • 围绝经期标准:年龄 40-55 岁,出现绝经症状或者月经周期不规律至停经 1 年。
  • 绝经早期标准:45-60 岁女性,自然停经 1 年至 5 年。

排除标准

  • 1.恶性肿瘤患者病史、心血管疾病、严重慢性疾病、内分泌疾病或继发性骨质疏松的人群;
  • 2.6 个月使用雌激素、降钙素或者二磷酸盐的人群;
  • 3.酗酒、滥用药物的人群;
  • 4.排除 MHT 的禁忌。

研究组 & 干预措施

绝经激素治疗组

对照组

结局指标

主要结局

血清 I 型原胶原 N-端前肽

血清 I 型胶原 C-末端肽交联

骨密度双能 X 线吸收检测法

骨质疏松相关基因

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
浙江省医药卫生科研项目

研究点 (1)

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