ChiCTR2500108674尚未招募4 期
比较泰它西普与贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎疗效及安全性的多中心回顾性队列研究
山东省泰山学者工程青年专家4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2025年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 主要肾脏疗效应答率
研究概览
简要总结
比较泰它西普与贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-65 岁；
- •2.符合 1997 年美国风湿病学会修订的 SLE 分类标准或者 2019 年 EULAR/ACR 发布的 SLE 诊断分类标准；
- •3.尿蛋白定量≥1g/d，或尿 PCR≥1g/g，或尿常规中尿蛋白定性试验≥1+；
- •4.使用泰它西普或贝利尤单抗至少 12 周的患者；
排除标准
- •1.有活动性中枢神经系统疾病；
- •2.eGFR<30 mL/min/1.73m²，或血液进行透析或者肾移植；
- •3.妊娠期，或者近期准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；
- •4.同时参加其他临床研究的研究参与者；
- •5.接受泰它西普或贝利尤单抗治疗不足 12 周；
研究组 & 干预措施
贝利尤单抗组
泰他西普组
结局指标
主要结局
主要肾脏疗效应答率
时间窗: 在结束治疗时
次要结局
- 完全肾脏应答率(在结束治疗时)
研究者
研究点 (4)
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