ChiCTR2200064053尚未招募4 期
贝利尤单抗治疗儿童狼疮性肾炎的有效性及安全性的真实世界研究
自筹19 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
评估真实世界中贝利尤单抗治疗儿童狼疮性肾炎的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：5 岁至 17 岁；
- •2,符合 SLE 诊断（参照 2019 年 EULAR/ACR 制定的 SLE 分类标准）标准。儿童狼疮性肾炎诊断标准参照中华医学会儿科学分会发布的《狼疮性肾炎诊治询证指南（2016）》诊断标准。
排除标准
- •近 1 年内使用过生物制剂。
研究组 & 干预措施
贝利尤单抗治疗组
非贝利尤单抗治疗组
结局指标
主要结局
疗效
安全性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (19)
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