ChiCTR2500103868进行中（未招募）不适用
基于生物标志物的疗效评估体系在预测恶性实体瘤新辅助免疫治疗病理反应的建立及研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理完全缓解
研究概览
简要总结
通过分别建立基于肿瘤标志物、血细胞计数相关指标以及新型标志物的疗效判断标准，整合构建基于生物标志物的免疫疗效评估体系，提升免疫疗效评估的精准度，并达到有效预测患者病理反应的目的，从而为临床医生提供决策支持。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断为肺癌、食管癌及直肠癌；
- •2.TNM 分期不限，但手术治疗必须为根治性切除；
- •3.术前新辅助免疫治疗，且患者必须使用过至少 2 次以上免疫检查点抑制剂；
- •4.每次治疗前及术前均有相应的肿瘤标志物、血常规、肝功等检查；
- •5.治疗前及术前均进行了影像学检查；
- •6.患者病例资料完整；
排除标准
- •1.未经过免疫治疗或只使用过 1 次免疫治疗；
- •2.手术为非根治性手术或局部减症手术；
- •3.患者病例资料不全；
结局指标
主要结局
病理完全缓解
时间窗: 术前或周期性治疗后，术后病理检查时
次要结局
- 无进展生存期(疾病进展或死亡)
- 疾病部分缓解(术前或周期性治疗后)
- 主要病理缓解(术前或周期性治疗后，术后病理检查时)
- 疾病稳定(术前或周期性治疗后)
- 疾病完全缓解(术前或周期性治疗后)
- 疾病进展(术前或周期性治疗后)
- 无事件生存期(疾病进展或死亡)
- 总生存期(患者死亡时间)
研究者
研究点 (1)
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