ChiCTR2100049720进行中（未招募）早期 1 期
尼妥珠单抗同步放化疗治疗 EGFR 阳性的局晚期头颈部鳞癌的单臂临床研究
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年9月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2 年总生存率（OS）率
研究概览
简要总结
探索尼妥珠单抗同步放化疗治疗 EGFR 阳性的局晚期头颈部鳞癌的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理鳞状细胞癌 III/IV 期头颈部癌 ；
- •2.年龄>18 岁<70 岁；
- •3.经过病理组织学或细胞学确诊的 III-IV 期头颈部鳞癌（鼻咽癌除外）、EGFR 表达阳性。
排除标准
- •1.筛选 30 天内参加过其它干预性临床试验；
- •3.已知感染 HV 病毒或者活动性病毒肝炎；
- •4.对本方案中使用厌恶或其他成分过敏者；
- •5.研究者认为不适宜参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
尼妥珠单抗同步放化疗
结局指标
主要结局
2 年总生存率（OS）率
2 年无进展生存（PFS）率
肿瘤客观缓解率（ORR）
中位总生存期（OS）
中位无进展生存期（PFS)
生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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