ChiCTR2400080845进行中（未招募）早期 1 期
经颅磁刺激调控青少年肌阵挛癫痫的时变脑网络和诱发电位特征研究
首都医科大学宣武医院 2022 年度国自然青年培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息运动阈值
研究概览
简要总结
本项目旨在描绘 JME 患者的时变脑电网络特征，明确额叶为 JME 脑网络的重要节点，生理连接的异常模式。明确 JME 患者皮层兴奋性显著异常的位点在额区，并由此建立 JME 早期诊断、疗效评价的客观生物学指标。明确额叶在 JME 不同脑区连接中的作用机制，为新型治疗方法如经颅电或磁刺激等神经调控诊治提供理论支持。将 JME 患者按照治疗效果分组，分析预后不同患者之间时变脑电及 TEP 的不同，为探讨 JME 预后差异提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •JME 患者组纳入标准：符合青少年肌阵挛癫痫的诊断标准；年龄 8-45 岁；右利手；入组前未服用抗精神病药；头颅 MRI 检查无异常。
- •健康对照组纳入标准：年龄 8-45 岁；右利手；本人及直系或旁系亲属既往无热性惊厥、癫痫发作史；入组前未服用任何抗癫痫、抗精神病药物；神经系统查体无阳性发现。
排除标准
- •JME 患者组排除标准：入组前 6 个月内出现癫痫持续状态≥1 次；伴有严重的心、肝、肾等躯体疾病者；合并有其他器质性神经疾病；合并有精神活性物质、药物依赖等其他精神疾患；安置心脏起搏器、心脏内线、迷走神经刺激器、人工耳蜗、医用泵或体内有其他金属植入物或异物等；孕妇；发病前神经发育明显落后于同龄人；有颅脑手术史，头皮有湿疹、皮损或颅骨缺损等异常情况。
- •健康对照组排除标准：伴有严重的心、肝、肾等躯体疾病者；伴有脑器质性疾病者；合并有精神活性物质、药物依赖等其他精神疾患；安置心脏起搏器、心脏内线、迷走神经刺激器、人工耳蜗、医用泵或体内有其他金属植入物或异物等；孕妇；神经发育明显落后于同龄人；有颅脑手术史，头皮有湿疹、皮损或颅骨缺损等异常情况。
研究组 & 干预措施
JME 患者组
健康人群
结局指标
主要结局
静息运动阈值
次要结局
- 经颅磁刺激同步脑电图的采集
研究者
研究点 (1)
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