ChiCTR2000038090进行中（未招募）早期 1 期
舒芬太尼硬膜外注射预防诱导时舒芬太尼诱发咳嗽的效果
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咳嗽次数
研究概览
简要总结
舒芬太尼是最为常见的阿片类镇痛药，具有镇痛效果强，血流动力学干扰小，目前主要应用于全麻诱导和维持。临床中发现舒芬太尼全麻诱导时易诱发呛咳反应，可造成眼内压、颅内压、腹内压等不同程度的升高，血压的异常波动会对患者带来诸多风险，对神经外科、眼科等手术影响尤为明显。因此有效预防舒芬太尼呛咳显得尤为重要。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行全麻合并连硬的择期手术病人，20-70 岁，ASA I 或 II 级。
排除标准
- •BMI 大于 28；颅内压、眼内压、腹内压增高的患者；有呼吸系统疾病，如哮喘，慢性咳嗽，两周内有过上呼吸道感染；有其他的系统性疾病，如胃食管返流，心脏病，肝肾功能不全；有长期使用阿片药物史，有使用 ACEI、镇咳药、支气管扩张剂、激素的病人。
研究组 & 干预措施
A
硬膜外给予生理盐水 5ml
B
硬膜外给予 0.75ug/ml 的舒芬太尼 5ml
结局指标
主要结局
咳嗽次数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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