ChiCTR1800020279进行中（未招募）4 期
关于轻中度哮喘患者降级治疗的临床试验
横向课题经费0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2018年12月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 哮喘控制测试表
研究概览
简要总结
探讨临床上轻中度哮喘患者进行降级的适宜治疗方案，为临床上进行合理、经济、安全、有效的哮喘维持治疗提供更多的客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 12~65 周岁，确诊为哮喘至少 6 月；目前采用第三级治疗和第二级治疗的患者；在现有治疗基础上哮喘维持控制至少 3 个月；最近 1 年内无哮喘的中重度急性发作；最近 5 年内无因哮喘而气管插管或机械通气的经历等；受试者同意临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •合并慢性阻塞性肺疾病，支气管扩张，肺纤维化等其他影响肺功能的疾病；既往吸烟＞10 包年或目前吸烟；既往发生致死性哮喘的患者；最近 4 周有上呼吸道感染；最近 4 周使用过β受体阻滞剂、抗胆碱能药物；处于妊娠期或哺乳期，或计划试验期间妊娠；有合并症且控制不佳，影响哮喘的控制；既往长期随访显示依从性不佳者。
研究组 & 干预措施
第三级患者低剂量激素合并短效支扩剂治疗组
布地奈德 200μg 每日一次+短效支扩剂按需使用
第三级患者低剂量 ICS/LABA 维持治疗组
信必可 80/4.5μg 每日一次+按需使用
第三级患者低剂量 ICS/LABA 按需治疗组
信必可 80/4.5μg 按需使用
第 2 级患者低剂量 ICS/LABA 按需治疗组
信必可 80/4.5μg 按需使用
第 2 级患者 SABA（短效支扩剂）按需治疗组
短效支扩剂按需使用
结局指标
主要结局
哮喘控制测试表
哮喘控制问卷
哮喘生活质量问卷迷你版
呼出气一氧化氮
肺功能
次要结局
- 诱导痰检查
- 支气管激发试验
- 血常规检查