ChiCTR2200061946尚未招募早期 1 期
代谢综合征中医药防治的策略研究及心血管病风险预测模型初步构建研究--前瞻性队列研究
中国中医科学院科技创新工程2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,660 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,660
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血脂指标
研究概览
简要总结
全面评估代谢综合征当前七种常见证型处方用药对其相应证型的治疗效果，为中医治疗代谢综合征提供初步的临床证据，为当前指南方案提供一定的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 30-80 岁，性别不限；
- •符合代谢综合征的诊断标准，符合上述任意一种中医证型；
排除标准
- •排除其他原发性疾病导致（慢性肾脏病、慢性肝病、甲状腺功能减退症）的血糖、血脂、血压的异常；
- •合并有严重的心脑血管疾病的，如心力衰竭、严重高血压、脑出血等；
- •合并严重肝功能异常者（ALT 或 AST 达到正常值上限 3 倍以上）、内分泌疾病、恶性肿瘤以及自身免疫性疾病者；
- •妊娠、准备妊娠或哺乳期女性；
- •过敏体质及对本研究用药组成成分过敏者；
- •正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过 1 个月者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
血脂指标
腰围
血糖指标
血压
次要结局
- 粪便常规
- 血常规
- 肥胖指标
- 颈动脉彩超
- 尿常规
- 生化全项
- 腹部彩超
- 心脏彩超
研究者
研究点 (2)
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