ChiCTR2200062254尚未招募不适用
更年期肥胖症湿证状态远期心血管疾病结局的前瞻性队列研究
省部共建中医湿证国家重点实验室开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 查体（腰围、臀围、身高、体重、血压、体脂比）等）
研究概览
简要总结
1.探索中医湿证状态与更年期肥胖症患者心血管疾病高危因素及终点指标发生发展的影响及关联大小。 2.探索建立适合我国更年期人群特点的肥胖症患者心血管疾病预后模型。 3.探索更年期肥胖患者肠道微生物及代谢组学变化。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合肥胖症诊断标准。
- •2.年龄 40-60 岁。
- •3.绝经过渡期晚期及绝经后期女性。
- •4.患者进入绝经过渡期或绝经后期开始出现肥胖，育龄期 BMI 指数正常。
- •5.签署知情同意书，并自愿参加研究者。
- •6.任何中医证型均可纳入，但纳入时要判断湿证状态或者非湿证状态。
排除标准
- •1.继发于内分泌疾病引起的肥胖或药物性肥胖者；
- •2.体脂率＜30％的女性肌肉型肥胖者；
- •3.不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、冠脉支架植入术后或冠脉搭桥术后等已经有 CVD 终点结局患者；
- •4.严重肝、肾功能不全者、造血系统、恶性肿瘤等严重原发性疾病；
- •5.合并颈动脉狭窄、短暂性脑缺血发作、急性脑卒中、外周血管疾病患者；
- •6.精神病患者（精神分裂症、躁狂症、偏执性精神病及有明显自杀倾向的抑郁症患者）；
- •7.正在参加其他临床研究的患者；
- •8.不愿意配合随访的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
查体（腰围、臀围、身高、体重、血压、体脂比）等）
脂代谢
糖代谢
性激素结合蛋白
颈动脉斑块大小
代谢组学
十年心血管疾病风险评估
更年期症状评分
心血管终点事件的发生（冠心病、心绞痛、卒中等）
新发高脂血症、糖尿病、高血压等疾病
次要结局
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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