ChiCTR2300069939尚未招募不适用
基于 CD4+T 细胞亚群失衡的湿证状态增加单纯性肥胖并发 2 型糖尿病风险的预测及机制：一项多中心、前瞻性、队列研究
广东省中医药局4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 随机血糖
研究概览
简要总结
（1）阐明中医湿证状态增加单纯性肥胖并发 T2DM 风险。 （2）揭示中医湿证状态增加单纯性肥胖并发 T2DM 风险的 CD4+T 细胞亚群失衡机制。 （3）建立单纯性肥胖湿证状态并发 T2DM 的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18～60 岁。
- •（2）符合单纯性肥胖 1 期西医诊断标准：
- •参考中华医学会、中国营养学会等制定的《超重或肥胖人群体重管理专家共识及团体标准》、《超重或肥胖人群体重管理流程的专家共识（2021 年）》，以 BMI≥28kg/m2 或男性腰围≥90cm,女性≥85cm 作为肥胖症诊断标准，排除继发性肥胖，可诊断为单纯性肥胖。肥胖，无或伴有 1 种或多种超重或肥胖相关疾病前期，不伴有超重或肥胖相关疾病及其重度并发症，作为肥胖 1 期诊断标准。
- •注：①超重或肥胖相关疾病前期：血压正常高值、血脂边缘升高、糖尿病前期、高尿酸血症等。②超重或肥胖相关疾病：T2DM、血脂异常、高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病、非酒精性脂肪性肝病、多囊卵巢综合征、女性不孕、睡眠呼吸暂停综合征、骨关节炎、痛风等。③超重或肥胖相关疾病重度并发症：心肌梗死、心力衰竭、脑卒中、糖尿病慢性并发症（视网膜病变，肾功能不全：肾小球滤过率＜60 ml/1.73 m2）、肝硬化、肥胖相关性癌症等。
- •（3）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）伴发其他明显影响研究的疾病者，如糖尿病相关基因缺陷、自身免疫疾病等；
- •（2）有明显糖尿病家族史者；
- •（3）近 1 个月使用了影响研究的干预措施者，如调脂药、减肥药、糖皮质激素、细胞毒制剂或非选择性免疫抑制剂；
- •（4）近 1 个月内有严重的心、肝、肾、脑或严重感染等大病初愈者；
- •（5）3 个月内参加过其他临床试验者；
- •（6）妊娠或哺乳期妇女；
- •（7）不愿意合作者及精神病患者。
研究组 & 干预措施
非湿证组
湿证组
结局指标
主要结局
随机血糖
空腹血糖
葡萄糖负荷后 2 小时血糖
CD4+T 细胞亚群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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