ChiCTR2300070627尚未招募早期 1 期
针刺结合敷贴治疗过敏性鼻炎的临床疗效及其对机体炎症状态和鼻咽部菌群的影响
浙江省中医药科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻炎症状积分(RS)
研究概览
简要总结
- 明确针刺结合敷贴和单纯敷贴干预对过敏性鼻炎患者临床症状的改善作用及疗效差异，为临床优化治疗方案提供实证依据；
- 明确针刺结合敷贴和单纯敷贴治疗过敏性鼻炎患者的疗效与循环、鼻腔冲洗液中炎症物质及咽部菌群分布的改变相关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状两项及以上（含 2 项），每天症状持续或累计在 1h 以上；可伴有眼痒、结膜充血等眼部症状；
- •常见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物；
- •血清特异性 IgE 检测阳性；
- •年龄 18—65 岁，性别、民族不限；
- •3 个月内未接受任何临床试验，1 月内未服用抗组胺药物或鼻用类固醇类等药物；
- •愿意接受本疗法并签署知情同意书者。
排除标准
- •仅有喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状中的一项，每天症状持续或累计在 1h 以下；
- •鼻粘膜苍白、水肿等症状不明显；
- •被诊断为萎缩性鼻炎、肥厚性鼻炎、血管运动性鼻炎、急慢性鼻窦炎，鼻息肉、严重鼻中隔偏曲者、嗜酸粒细胞增多非变应性鼻炎;
- •有哮喘、荨麻疹等其它变态反应性疾病。感冒引起鼻塞、流涕、喷嚏者；
- •使用抗生素及抗过敏药物者，合并感染及易出血者，有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者；
- •妊娠或哺乳期妇女，精神病患者、恶性肿瘤患者；
- •依从性差，或存在其他不适宜采用针刺及敷贴治疗的情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
鼻炎症状积分(RS)
血清 Eotaxin、半乳凝素-10(galectin-10)及鼻腔冲洗液 Eotaxin
鼻咽部的菌群
次要结局
- 鼻症状总评分（TNSS）
- 鼻结膜炎生活质量问卷（RQLQ 评分）
研究者
研究点 (1)
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