ChiCTR2000039210进行中（未招募）早期 1 期
冰糖桃苡茶预防空气污染细颗粒物引起健康损伤的研究
浙江中医药大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
本研究选择大学生群体，观察冰糖桃苡茶在预防学生群体 PM2.5 引起心肺功能降低及健康危害的作用，同时分析冰糖桃苡茶成分，PM2.5 成分以及人群实时暴露浓度，进一步探索食药同源类中药干预在改善 PM2.5 引起损伤的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 26（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 18-26 岁；
- •3）近一个月在石家庄市地区；
排除标准
- •心血管、肺部疾病，急性传染病，其它慢性疾病；
- •有过敏史或家族过敏史；
- •近一个月内服用其它药物；
- •正在参与其它临床试验；
研究组 & 干预措施
2 组
口服安慰剂颗粒
1 组
口服冰糖桃苡茶颗粒剂
结局指标
主要结局
肺功能
时间窗: 基线，第二周，第四周
痰液炎性细胞
时间窗: 基线，第二周，第四周
肺功能生物标志物
时间窗: 基线，第二周，第四周
次要结局
- 循环系统生物标志物(基线，第二周，第四周)
- 血压(基线，第二周，第四周)
- PM2.5 浓度及成分
- 中药成分
- 中药代谢产物
- 痰液炎性因子(基线，第二周，第四周)
研究者
研究点 (1)
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