ChiCTR-OCC-13003316已完成4 期
成人哮喘患者急性加重期康复后肺功能和生物标志物的变化
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
评估哮喘患者急性发作及康复出院后 1 周，2 周及 4 周的临床症状，肺功能及炎症标志物（FeNO 及 YKL-40）变化趋势及相关性，为临床医师评价患者的预后提供依据。同时观察患者出院后使用 ICS 治疗依从性对肺功能及炎症标志物的影响，从而帮助临床医师辨别使用 ICS 依从性差的患者，进而提高这些患者的使用药物的依从性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择因哮喘急性发作住院，同时符合年龄大于 18 岁，诊断为哮喘至少 1 年及单用吸入β2 受体激动剂的患者纳入研究。同期纳入年龄大于 18 岁,肺功能正常的健康受试者作为对照组。健康受试者无哮喘及其他过敏性疾病，4 周内无呼吸道感染，无其他影响 FENO 测量的疾病或药物。哮喘患者和健康受试者均无吸烟史或 1 年内无被动吸烟者。
排除标准
- •过去 1 个月内有哮喘急性发作或呼吸道感染；除哮喘外的其他慢性心肺疾病(包括慢性阻塞性肺病)；身体质量指数(BMI)≥25 kg /m2；免疫抑制疗法；其它疾病的急性加重;孕妇;不能提供知情同意或无法进行肺量测定法和 FENO 测量的患者。如果在随访期间发生下列不良事件被视为患者退出：复发性哮喘急性加重,需要机械通气或死亡。
研究组 & 干预措施
哮喘急性发作组
吸入激素
健康组
结局指标
主要结局
肺功能
呼出一氧化氮
甲壳质酶蛋白 40
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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