ChiCTR2200061385尚未招募治疗新技术临床试验
血流动力学监测指导心原性休克患者的精准治疗及预后评估
国家自然科学基金;江西省卫生健康委科技计划项目;浦东新区临床高峰学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要不良心血管事件
研究概览
简要总结
心源性休克严重威胁人类健康,实时准确的血流动力学监测对于成功救治至关重要。脉搏指数连续心排出量监测(pulse index continuous cardiac output,PiCCO)作为血流动力学监测的新方法,具有全面、准确、方便、安全、连续、实时、微创、可重复等优点,已被证实能有效指导危重患者的液体管理。但国内外对于 PiCCO 在心血管急危重症中的应用报道甚少,PiCCO 对于心原性休克患者治疗决策的潜在价值仍有待进一步研究。本项目为单中心随机对照前瞻性临床试验,共纳入 100 例心原性休克患者按 1:1 比例分为 PiCCO 组和对照组,分别接受或不接受 PiCCO 监测,分析两组患者 1、3、6 月主要不良心血管事件发生率(包括死亡、非计划性心衰再次住院),比较两组患者住院天数、住院费用、心原性休克相关器械及药物使用天数、相关临床指标的变化趋势、并发症发生率等。旨在评估 PiCCO 指导下的精准治疗能否改善心原性休克患者的临床预后,有助于优化疾病管理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥18 岁,男性或者非妊娠期女性;
- •③ 符合心原性休克诊断。
排除标准
- •② 严重的心脏瓣膜病;
- •③ 应用体外膜肺氧合;
- •④ 孕妇或哺乳期妇女;
- •⑤ 已参加其他临床研究;
- •⑥ 未获得知情同意或未按要求随访。
研究组 & 干预措施
对照组
根据主诊医生临床经验决定药物治疗方案
PiCCO 组
通过血流动力学监测指导药物治疗方案
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件
时间窗: 1,3,6 月
次要结局
- 住院天数及住院费用
- 心原性休克相关器械治疗天数
- 抗心衰药物使用天数
- 心衰相关临床指标的变化趋势
- 出血、血肿、栓塞、感染等并发症
研究者
研究点 (1)
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