ChiCTR2100053641招募中4 期
艾司氯胺酮对围术期合并焦虑抑郁状态患者术后情绪及疼痛的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2021年8月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者焦虑抑郁评分下降程度
研究概览
简要总结
1.探究艾司氯胺酮是否可以改善围术期焦虑抑郁状态； 2.探究艾司氯胺酮对围术期阿片类药物使用及术后疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.ASA 分级 I-III 级；
- •3.自愿加入本项研究并签署同意书；
- •4.经评估存在术前焦虑或抑郁患者（HADS 评分大于 7 分）。
排除标准
- •1.有认知或语言功能障碍等无法完成问卷；
- •2.长期使用糖皮质激 素、干扰素及其他免疫调节药物者；
- •3.严重精神疾病发作期且正在服用相关药物者；
- •4.艾司氯胺酮使用禁忌患者：颅内压增高、脑出血、青光眼、顽固性高血压、严重心血管疾病、甲亢患者。
研究组 & 干预措施
干预组
麻醉诱导前及手术结束前予艾司氯胺酮 0.2mg/kg
对照组
麻醉诱导前及手术结束前予与干预组等量生理盐水
结局指标
主要结局
患者焦虑抑郁评分下降程度
次要结局
- 围术期阿片类药物用量
- 术后疼痛评分
- 生物标记物的变化
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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