ChiCTR2100048669尚未招募不适用
艾司氯胺酮对骨科手术患者术后疼痛、抑郁及并发症的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
探究艾司氯胺酮应用于骨科手术围术期及术后 PCA，对患者术后疼痛、抑郁评分及恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA 分级 I-III 级；
- •3.年龄 45~75 岁；
- •4.体质量指数（BMI）<30；
- •5.签署麻醉知情同意书。
排除标准
- •3.严重高血压、严重肝肾功能障碍；
- •4.长期阿片类药物使用、酒精或药物滥用；
- •5.意识障碍或者伴严重精神、神经系统疾病的患者。
研究组 & 干预措施
S 组
围术期静脉注射等量生理盐水，术后常规使用自控镇痛泵
K1 组
全麻诱导后静脉单次注射艾司氯胺酮 0.25mg/kg，后持续注射艾司氯胺酮 0.12mg/kg/h 直至手术结束，术后常规使用自控镇痛泵
K2 组
全麻诱导后静脉单次注射艾司氯胺酮 0.25mg/kg，后持续注射艾司氯胺酮 0.12mg/kg/h 直 至手术结束，在术后静脉自控镇痛泵中加入艾司氯胺酮 6mg/kg
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
时间窗: 术后 1h、12h、24h、48h
患者特征、手术时长、麻醉药物用量、术中生命体征
自控镇痛泵使用情况
时间窗: 术后 1h、12h、24h、48h
抑郁的自我快述评估量表和广泛性焦虑障碍量表评分
时间窗: 手术开始前 1 天、术后 1 天、7 天 、3 个月、6 个月
疼痛情况、恢复情况、神经病理性疼痛评估量表
时间窗: 术后 3 个月、6 个月
血浆炎症因子水平
时间窗: 术前 1h、术后 1h、24h
次要结局
- 伤口感染、下床时间、出院时间
- 麻醉相关药物引起的不良反应的发生及严重程度(术后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
杨紫薇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 艾司氯胺酮应用于髋关节置换术患者对其术后疼痛、抑郁及恢复的影响ChiCTR2000031960自费
Unknown
不适用
艾司氯胺酮辅助术后自控镇痛改善老年髋部骨折患者术后抑郁ChiCTR2200061956中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能与人才培养计划”80
Unknown
不适用
艾司氯胺酮对骨关节炎合并抑郁患者术后抗抑郁作用及机制研究ChiCTR2500106598课题经费60
Unknown
不适用
艾司氯胺酮对髋关节置换患者术后镇痛及抑郁情绪的影响ChiCTR2100054745芜湖市科技局基金项目
Unknown
不适用
艾司氯胺酮对脊柱手术患者术后慢性腰痛的防治作用ChiCTR2300070245军队十四五重点项目