临床试验/ChiCTR2300070245

ChiCTR2300070245尚未招募早期 1 期

艾司氯胺酮对脊柱手术患者术后慢性腰痛的防治作用

军队十四五重点项目1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新: 2023年5月30日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 休息及活动时腰背部（切口）的 NRS 评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究在围术期基于舒芬太尼和瑞芬太尼的阿片类药物镇痛方案中加入艾司氯胺酮是否会降低接受脊柱手术的患者术后慢性痛的发生率及程度。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.择期全麻下行经后路椎管减压、椎间融合钉棒内固定术（一个或多个节段）的患者；
•2.年龄 18~80 岁。

排除标准

•1.美国麻醉医师协会手术危险性分级为Ⅳ或Ⅴ级；
•2.术前肝、肾损伤（血清肌酐＞2.0mg/dl）；
•3.不稳定的缺血性心脏病；
•4.脑出血史、颅内压及眼内压升高；
•5.术前阿片类药物滥用及酗酒史；
•6.既往或当前精神病发作及妊娠妇女；
•7.对艾司氯胺酮及麻醉药物使用禁忌者；
•8.不会使病人自控静脉镇痛及因语言、智力障碍无法交流合作；
•9.未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者；
•10.动脉瘤性血管疾病或静脉畸形。

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

休息及活动时腰背部（切口）的 NRS 评分

时间窗: 术后 3 个月

次要结局

休息及活动时腰部（切口）的 NRS 评分(术前、术后 24 小时及 6 个月)
Oswestry 功能障碍指数（ODI）(术前与术后 3 个月和 6 个月)
神经病理性疼痛(术前与术后 3 个月和 6 个月)
CPSP 的发生率(术后 3 个月及 6 个月)
术后 24h 恶心、呕吐（PONV）和中枢神经系统(CNS)不良事件（谵妄、梦魇、幻觉、头晕、镇静和复视）的发生率(术后 24h)

研究者

发起方

军队十四五重点项目

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

艾司氯胺酮辅助术后自控镇痛改善老年髋部骨折患者术后抑郁

ChiCTR2200061956中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能与人才培养计划”80

在围术期镇痛中应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对阿片类药物节俭作用安全性和有效性的多中心、随机对照临床试验

ChiCTR2100046703北京医学奖励基金会240

艾司氯胺酮联合椎旁神经阻滞对胸腔镜手术急慢性疼痛预防有效性和安全性临床研究

ChiCTR2100043583广东省医院药学研究基金60

静注艾司氯胺酮对防治椎旁阻滞停止后反跳痛的疗效研究

ChiCTR2300069099赞助及科室科研基金

艾司氯胺酮对剖宫产术后机械痛阈值的影响

ChiCTR2300069812自筹经费