ChiCTR2600120787尚未招募不适用
基于 EEG-fNIRS 多模态脑信号研究构建脑小血管病认知障碍的预测模型
四川省医学科技创新研究会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性近红外光谱
研究概览
简要总结
- 主要目的：应用 EEG 联合 fNIRS 从电生理和血液动力学活动两个维度，通过特征融合，利用时域频域进行特征矩阵融合，描述 CSVD-CI 相关的脑电及脑血流特征，并通过对患者的动态随访，分析两者之间的动态关联机制，从多维度建立 CSVD-CI 早期诊断的预警模型。
- 次要目的：建立预测 CSVD-CI 的 EEG-fNIRS 耦合分析的数据采集范式，利用时域频域进行特征矩阵融合降低 EEG 信号失真。挖掘出 EEG-fNIRS 联合分析数据与 CSVD-CI 认知损害程度的对应关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：50～80 岁；2.能配合完成神经心理学评估者；3.依据 2023 年神经影像学血管报告标准（Standards for Reporting Vascular Changes on Neuroimaging 2，STRIVE-2）诊断慢性 CSVD 。临床症状表现为认知障碍、情绪障碍、步态、二便障碍，也可以无症状；4.签署受试者知情同意书者。
排除标准
- •颅内和颅外动脉狭窄超过 50%或者以前接受颈动脉内膜剥脱术；
- •影像上存在由其他疾病如多发性硬化和脑白质营养不良所致的白质高信号；针对这条排除标准，本研究结合病史记录、实验室检查结果，排除一氧化碳、血管炎导致的白质病变以及 CADASIL 等遗传性 CSVD；
- •合并出血或其他病理性脑疾患（脑外伤、癫痫、脑炎、脑积水、脑肿瘤）等中枢神经系统疾病；
- •帕金森氏病等运动障碍疾病及其他可以导致认知障碍的躯体疾病；
- •其他系统性疾病（严重肝肾功能不全、肿瘤、自身免疫性疾病等）；
- •酒精中毒、药物成瘾史，或精神疾病史或肢体残疾（包括严重失语）无法配合者；
- •MRI 检查禁忌者，包括人工耳蜗、金属假牙、心脏起搏器等金属植入物、幽闭恐惧症等。
结局指标
主要结局
功能性近红外光谱
神经心理筛查，包括认知、语言、情绪的评估（50 分钟）。具体有：简易智力状态检查量表（MMSE）、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）、动物流畅性测验、数字符号转化测验、连线测验、Hopkins 听觉词语学习测验修订版（HVLT-R）、Rey-Osterrieth 复杂图形测验、波士顿命名测验（BNT）、临床痴呆量表（CDR）、神经精神量表（NPIQ）、老年抑郁量表（GDS）、老年知情者认知功能减退问卷（IQCODE）及适用于失语、忽视的美国国立神经疾病和卒中研究院-加拿大卒中网（NINDS-CSN）5min 测验和牛津认知筛查（OCS）等；
脑电图数据
结构核磁数据
功能磁共振数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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