危重症患者生命支持护理创新技术
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 4,810
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床肺部感染评分
研究概览
简要总结
危重症患者护理技术日趋成熟的现在,对于护理高级生命支持提出了更高的要求,深入探究临床危重症患者护理管理模式,总结规范的危重症患者高级生命支持的模式是十分有必要的。针对危重症患者治疗模式与其病程护理特点,本项目将从五大护理创新技术入手,关注危重症患者康复的重点,总结现阶段成熟的护理技术,建立起危重症患者生命支持护理常规模式,构建危重症患者康复体系。 本项目主要从五大子项目进行分类研究: ① 危重症患者气道管理技术 ② 危重症患者肺康复技术 ③ 危重症患者血管通路维护技术 ④ 危重症患者早期生命预警风险监测技术 ⑤ 危重症患者影响生命支持的因素预控技术 一、危重症患者气道管理技术 研究目的: 本项目旨在探索重症患者气道管理技术,包括: 1.研制“确立关键环节”、“标化实施步骤”、“确立预控方案”的重症患者气道评估与并发症预控技术。 2.研发了一系列危重症患者院内感染控制控制系统预控工具 二、危重症患者肺康复技术 研究目的: 危重症患者病情危重,此次针对 ICU 危重症患者, 主要包括各种感染引起的感染性休克、重症肺炎、Ⅰ型及Ⅱ型呼吸衰竭、多器官功能衰竭及需要循环支持的患者,甚至有一部分长期住院治疗的患者也在 ICU 收治范围之内。这些患者的共同特点是病情危重,疾病演变迅速,病死率高,需要多器官功能支持治疗,同时还需要注意营养支持治疗和心理安抚治疗。对于 ICU 患者实施有效的康复训练,能够促进疾病的转归。有效地实施肺康复训练,能够帮助患者早期脱机, 减少呼吸机相关性肺炎, 缩短住院时间。本研究充分认识危重症患者肺康复训练的重要性,以及如何安全地对危重症患者实施肺康复训练,是目前本研究的重点。 三、危重症患者血管通路维护技术 研究目的: 以临床危重症患者常见血管通路技术为主,以循证证据临床实践运用为指引,构建危重症患者血管通路维护技术规范,旨在降低危重症患者血管通路相关并发症的发生率,延长管路使用寿命,降低患者疾病痛苦主观感与经济负担。 四、危重症患者早期生命预警风险监测技术 研究目的: 基于信息化研发危重症患者早期生命预警风险监测技术,规避危重症患者发生不良事件的风险,提高医护人员对危重症患者风险预警能力,保障患者的生命安全。 五、危重症患者影响生命支持的因素预控技术 研究目的: 本项目旨在探索影响危重症患者生命支持因素的系列预控技术,包括人工智能预检辅助下早期识别、评价及采集危重症患者生命体征;骨髓腔输液技术在危重症患者急救中的应用、联合肠道微生态专科医生为危重症患者提供营养支持技术,为危重症患者各重要脏器功能正常使用提供保障,预防、降低或延缓脏器衰竭,降低感染率和病死率及住院时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •一、危重症患者气道管理技术
- •发表或更新年限为近 10 年;研究对象:成年人,入住 ICU 的危重患者;研究类型:证据总结;临床实践指南;系统评价。
- •二、危重症患者肺康复技术
- •2.急性生理学及慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)≥15 分;氧合指数(PaO2/FiO2≤250mmHg(1mmHg=0.133Kpa);
- •3.住 ICU 时间≥14 天,行机械通气的非昏迷病人;
- •4.排除存在活动性出血期及骨折未固定者;
- •5.自愿参与本研究,所有患者及家属签订知情同意书。
- •三、危重症患者血管通路维护技术
- •1.已建立血管通路、病情严重或随时可能发生病情变化的患者。自愿参与本研究,所有患者及家属签订知情同意书,并经医院伦理委员会批准同意执行研究。
- •四、危重症患者早期生命预警风险监测技术
- •2.入住 ICU 的患者;
- •3.患者或家属同意参加本次研究。
- •五、危重症患者影响生命支持的因素预控技术
- •1.危重症患者早期识别研究方案
- •(1)年龄≥14 岁周岁
- •2.骨髓腔输液技术在危重症患者急救应用的研究方案
- •(1)符合危重症的诊断标准(包括心脏骤停、休克、创伤等);
- •(2)患者或其家属自愿参加研究,并签署知情同意书。
- •3.危重症患者营养支持技术的研究方案
- •(1)2020 年 9 月-2021 年 12 月所有入院的危重症患者
排除标准
- •一、危重症患者气道管理技术
- •干预措施:与主题不相关;重复报告;推荐证据相同;数据不完整,结局效应不明确。
- •二、危重症患者肺康复技术
- •1.伴有严重失语、意识障碍、谵妄、精神明显异常等,不能完成肺康复训练;
- •2.存在明确导致认知功能障碍的其他疾病:如脊髓灰质炎、多发性硬化、脊髓损伤、阿尔茨海默病等;
- •3.存在其他严重器质性疾病:如严重心肺功能不全、严重肝肾功能不全、重症感染性疾病、恶性肿瘤、严重创伤等。
- •三、危重症患者血管通路维护技术
- •1.伴有严重失语、意识障碍、谵妄、精神明显异常等,不能完成认知测评者;存在明确导致认知功能障碍的其他疾病。
- •四、危重症患者早期生命预警风险监测技术
- •1.放弃生命支持治疗者
- •五、危重症患者影响生命支持的因素预控技术
- •1.危重症患者早期识别研究方案
- •年龄<14 周岁患者、语言沟通障碍、聋哑不识字患者,个人原因退号者
- •2.骨髓腔输液技术在危重症患者急救应用的研究方案
- •(1)合并骨髓炎、骨髓腔拟穿刺部位开放性外伤;
- •(2)心、肝、肾等重要脏器功能不全、恶性肿瘤等患者
- •3.危重症患者营养支持技术的研究方案
研究组 & 干预措施
实验组 / 对照组
重症患者气道评估与并发症预控技术
干预措施: 重症患者气道评估与并发症预控技术
结局指标
主要结局
临床肺部感染评分
气管插管导管 / 气管切开导管评估单
痰液粘稠度分级
氧合指数、呼吸机使用时间
按开始使用有创呼吸机到呼吸机撤离的时间计算、总住院时间
从患者入院到出院的时间、并发症
患者层面,危重症患者血管通路相关危险因素降低率
危重症患者血管通路相关并发症发生率
不良事件发生率
患者结局
分级准确率、退号率
一次穿刺成功率
不良反应
次要结局
未报告次要终点
