ChiCTR2200064584尚未招募早期 1 期
超声评估不同通气模式联合 PEEP 对腹部腔镜手术患者膈肌功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2022年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膈肌移动度
研究概览
简要总结
本实验旨在通过膈肌超声相关评估指标，量化术中对呼吸力学的积极因素，比较全麻期间 VCV+5cmH2O PEEP（V1 组）、PCV+5cmH2O PEEP（P1 组）、VCV+个体化 PEEP（V2 组）， PCV+个体化 PEEP（P2 组）四种通气模式对下腹部腔镜手术患者短期膈肌功能的影响，寻找最为恰当的通气模式和呼吸参数来实施膈肌保护性通气。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试验对象实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I-II 级；
- •BMI<30kg/m2，术前肺功能正常，无严重心脏疾病者；
- •无明确隔肌功能异常或神经肌肉疾病（重症肌无力、肌无力综合征、肌萎缩侧索硬化和格林巴利综合征等疾病）；
- •无胸廓畸形或既往胸腹部手术史。
排除标准
- •术前精神障碍、术前病态肥胖（BMI> 30 kg/m2），合并有慢性心肺疾病，缺氧（PaO 2< 60 mmHg 或 SPO2< 90%）、肺部感染；
- •手术类型转换为剖腹手术、术中输血、CO2 气腹持续时间<60 分钟或>180 分钟、膈肌超声成像不清晰、术后 VAS 评分>3、术中出现其他不良事件。
研究组 & 干预措施
1 组
容量控制通气+5cmH2O PEEP
2 组
压力控制通气+5cmH2OPEEP
3 组
容量控制通气+个体化 PEEP
4 组
压力控制通气+个体化 PEEP
结局指标
主要结局
膈肌移动度
时间窗: 术前基础状态下（T0），术后即刻拔管（T1）
膈肌峰值吸气振幅时间
时间窗: 术前基础状态下（T0），术后即刻拔管（T1）
膈肌厚度变化率
时间窗: 术前基础状态下（T0），术后即刻拔管（T1）
膈肌浅快呼吸指数
时间窗: 术前基础状态下（T0），术后即刻拔管（T1）
拔管时间
时间窗: 术后即刻拔管（T1）
警觉镇静评分
时间窗: 术后即刻拔管（T1）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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