ChiCTR2100051787尚未招募早期 1 期
经皮穴位电刺激对全麻下肺癌手术患者血流动力学及预后的影响：一项随机对照研究
唐都医院学科创新发展计划项目 2021LCYJ029，国家自然科学资金 819712251 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 408 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 408
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气分析
研究概览
简要总结
通过将经皮穴位电刺激应用于经典麻醉方案（全麻联合椎旁神经阻滞）下的肺癌手术患者，观察与经典方案相比，干预措施能否减少血流动力学波动和改善患者预后（主要从疼痛、睡眠、认知三方面）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI 指数 18-30 kg/m^2；
- •ASA 分级 I 到 II 级；
- •手术前未经过放疗、化疗；
排除标准
- •交流障碍、无法配合研究者；
- •有抑郁、焦虑、精神障碍等心理和精神病病史者；
- •胸部手术史或有慢性痛病史者；
- •确定 / 怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者；
- •经皮电刺激禁忌者，包括局部皮肤破损、感染或体内植入电生理装置者；
- •3 个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者及既往心律失常病史；
- •术前访视血压≥180/110 mmHg（WHO-ISH 高血压指南 3 级高血压）；
- •存在糖尿病并发症及血糖控制欠佳的糖尿病患者；
- •COPD GOLD 分级 III 及 IV 级, 肺纤维化, 未控制的哮喘；
- •使用 DLT 以外的肺隔离方式（如困难气道，气管切开，封堵器，人工气胸）；
- •在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验者；
- •主管医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况（需记录原因）。
研究组 & 干预措施
试验组
经皮穴位电刺激
对照组
结局指标
主要结局
血气分析
术后认知功能评分
儿茶酚胺物质浓度
疼痛评分
术后住院时间
术后 ICU 停留时间
术后睡眠评分
血流动力学指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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