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临床试验/ChiCTR-IOR-17010701
ChiCTR-IOR-17010701尚未招募不适用

不同强度经皮穴位电刺激在肺切除术后应用的疗效评价

上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
68
试验地点
1
主要终点
疼痛视觉模拟评分

研究概览

简要总结

摸索在肺切除术后应用经皮穴位电刺激的合适的刺激强度,为临床推广提供基础。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.明确诊断为肺脏疾病需手术治疗(包括肺良恶性肿瘤、结核球、肺大疱、肺气肿等),采用术式均为小切口肺切除术,无其他合并症者;
  • ASA 分级 I-II 级;
  • 年龄 18~65 岁,男女不限;
  • 心、肺、肝、肾及凝血功能能耐受肺部手术要求,既往无免疫系统疾病者;

排除标准

  • 1.选取的穴位局部有皮肤感染的病人,或相应穴位所属经穴循行经线进行过手术的病人;2.有上肢或者下肢神经损伤的病人;3.近四周内参加过其它临床试验病人;4.不能配合完成研究计划的病人,包括语言困难、传染病及其它病史。

研究组 & 干预措施

经皮穴位电刺激低强度组

低强度经皮穴位电刺激

经皮穴位电刺激中强度组

中强度经皮穴位电刺激

经皮穴位电刺激高强度组

高强度经皮穴位电刺激

对照组

电针

结局指标

主要结局

疼痛视觉模拟评分

次要结局

  • 术后恶心呕吐评分
  • 术后排气、排便时间
  • 血浆β-内啡肽、亮啡肽和强啡肽浓度的测定
  • T 淋巴细胞亚群、NK 细胞及免疫球蛋白水平
  • 术后并发症的发生率

研究者

发起方
上海市科学技术委员会

研究点 (1)

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