ChiCTR2500106330已完成Unknown
全视网膜激光光凝术治疗前音乐舒缓疗法结合视听教育在糖尿病视网膜病变患者中的效果研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗后 5min 状态焦虑评分
研究概览
简要总结
观察采用全视网膜激光光凝术治疗前采用音乐舒缓疗法结合视听教育的方法，观察对糖尿病视网膜病变患者治疗前中后的紧张情绪、焦虑状态、不良反应（如晕厥等）、满意度的影响效果
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对受试者隐藏分组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2 型糖尿病的诊断标准；
- •2.符合糖尿病视网膜病变患者的诊断标准，分期 III、Ⅳ期，所有患者屈光间质清晰；
- •3.首次接受 PRP 治疗的患者；
排除标准
- •1.存在除糖尿病视网膜病变以外的眼底病，包括既往葡萄膜炎、视网膜分支静脉阻塞、视网膜中央静脉阻塞，黄斑变性、高度近视、青光眼等；既往眼部激光治疗史和眼部手术史、近期镇痛药物使用史
- •2.合并有精神疾病或精神疾病家族史、有严重智力或认知障碍、有严重心力衰竭、呼吸衰竭疾病。；
- •3.拒绝或不能忍受音乐疗法；
- •4.孕妇和哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
对照组
视听教育
干预组
音乐舒缓疗法+视听教育
结局指标
主要结局
治疗后 5min 状态焦虑评分
次要结局
- 治疗后 5min 心率和血压
- 治疗后 5min 疼痛评分
- 治疗期间不良反应
- 满意度评分
研究者
研究点 (1)
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