ChiCTR2000039642Active, not recruitingEarly Phase 1
3000 例“病证结合”自然人群队列研究
国家科学与技术部重点研发计划资助项目子课题（2018YFC1704304）1 site in 1 country3,000 target enrollmentStarted: November 2, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 3,000
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血肌酐
Study Overview
Brief Summary
通过自然人群队列建设可以探索“肾阳虚证”、“肾阳虚型慢性肾脏病”在人群中的分布情况等流行病学信息，发现“肾阳虚证”与“肾阳虚型慢性肾脏病”对于疾病，尤其是慢性肾脏病发病、证型转化及转归预后的影响，同时可观察和分析“肾阳虚证”、“肾阳虚型慢性肾脏病”发生发展的演变规律，也为慢性肾脏病“肾阳虚证”的核心病机、证候要素和演变规律提供指标量化标准，并为下一步临床实验提供数据资料，最终目的是为临床治疗及科研研究提供思路和依据，为人类健康事业奉献一份力量。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）自愿参与本队列研究试验，并签署知情同意书；
- •（2）年龄 35-80 周岁；
- •（3）在当地居住 1 年以上。
Exclusion Criteria
- •（1）患有严重传染性疾病、严重肢体残疾、精神疾患,或不能进行正常交流者；
- •（2）近 3 个月内出现活动性消化道出血、严重血小板减少、凝血功能异常等血液系统疾病；
- •（3）生命体征不稳，严重电解质紊乱；
- •（4）妊娠期妇女、哺乳期妇女或近期有怀孕计划的女性；
- •（5）近 3 个月内参加过或者正在参加其他临床试验；
- •（6）研究者认为不适宜参加本队列研究。
Arms & Interventions
case series
无干预
Outcomes
Primary Outcomes
血肌酐
肾小球滤过率
血尿素氮
血尿酸
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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