ChiCTR2500108891尚未招募不适用
病原一体化检测指导初级医疗机构急性呼吸道感染早诊早治的整群随机对照研究
国家科技重大专项66 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 66
- 主要终点
- 14 天住院或发生呼吸衰竭比例
研究概览
简要总结
高龄、基础疾病和免疫抑制是急性呼吸道感染预后不良的高危因素。我国人口老龄化加剧、基础疾病人群增加，但我国初级医疗机构病原诊疗能力差，难以对具有重症高危因素的患者及时、针对性的治疗，易导致患者病情延误，增加患者不良预后风险和经济负担。本研究拟评估病原一体化检测指导我国初级医疗卫生机构急性呼吸道感染早诊、早治的价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.发病时间<=7 天；
- •4.有重症高危因素的急性上呼吸道感染患者，或急性下呼吸道感染患者；
- •5.病情允许在门诊治疗；
排除标准
- •1.医生判断疾病严重，需要住院治疗；
- •2.新出现的意识不清；
- •3.呼吸频率>=30 次 / 分；
- •4.低氧血症或呼吸衰竭；
- •5.心率＞125 次 / 分；
- •6.收缩压＜90 或舒张压＜60 mmHg；
- •8.孕妇和哺乳期女性；
- •90 天内曾参加过本研究。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
14 天住院或发生呼吸衰竭比例
次要结局
- 就诊当天抗病毒药物使用率
- 按照年龄、性别、基础疾病、免疫状态、季节分别记录就诊当天即抗病毒药物使用率；
- 就诊当天即接受抗菌药物治疗比例
- 按照年龄、性别、基础疾病、免疫状态、季节分别记录就诊当天即使用抗菌药物治疗比例
- 就诊当天即针对性抗感染治疗率
- 按照年龄、性别、基础疾病、免疫状态、季节分别记录就诊当天即针对性抗感染治疗率；
- 2 天内接受抗病毒药物治疗比例
- 2 天内接受抗菌药物治疗比例
- 2 天内接受针对性抗感染治疗比例
- 7 天内接受抗菌药物治疗比例
- 7 天内接受针对性抗感染治疗比例
- 14 天内接受抗菌药物治疗比例
- 14 天内接受针对性抗感染治疗比例
- 14 天内抗菌药物使用时间（天）
- 第 3 天达临床缓解比例
- 第 7 天达临床缓解比例
- 3 天内因病情加重再次就诊或转诊上级医院比例
- 7 天内因病情加重再次就诊或转诊上级医院比例
- 14 天内因病情加重再次就诊或转诊上级医院比例
- 28 天内因病情加重再次就诊或转诊上级医院比例
- 7 天内发生肺炎的比例
- 14 天内发生肺炎比例
- 28 天病死率
- 就诊总花费
研究者
研究点 (66)
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