ChiCTR2000037894尚未招募早期 1 期
病原宏基因组学在重症社区获得性肺炎患者中的临床价值:一项多中心随机对照前瞻性研究
横向课题10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 28 天内从入 ICU 到临床改善的时间
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机对照研究，评估使用病原宏基因组学作为常规检测是否能有助于改善成人重症社区获得性肺炎患者临床预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.符合“重症社区获得性肺炎”诊断标准；
- •4.同意支气管镜检查；
- •5.患者本人或其代理人签署知情同意书。
排除标准
- •3.因 CAP 入院，但因 HAP 加重需要入住 ICU；
- •4.支气管镜检查禁忌症；
- •5.未能在入院 72 小时内完成气管镜检查；
- •6.参加了其他临床研究。
研究组 & 干预措施
实验组
NGS 检测
对照组
常规微生物检测
结局指标
主要结局
28 天内从入 ICU 到临床改善的时间
次要结局
- ICU 病死率
研究者
研究点 (10)
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