ChiCTR2200065636尚未招募1 期
“早期康复六步法”干预 ICU 重症肺炎、ARDS 患者机械通气的随机、对照、多中心临床研究
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- MRC 肌力评分
研究概览
简要总结
长期机械通气可能导致重症监护病房获得性虚弱（ICU-AW）、呼吸机相关性肺炎、谵妄等并发症的发生率增加，并影响患者的预后。预防 ICU 机械通气的各种并发症和不良后果是临床工作的重点和难点。本研究探讨基于 PMAP 的六部康复方法在 ICU 机械通气患者中的应用，观察机械通气时间、ICU 住院时间和机械通气相关并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄≥18 周岁；符合重症肺炎或 ARDS 等疾病诊断并且机械通气≧24 小时；患者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •①迅速进展性神经肌肉疾病；
- •②APACHE II 评分大于 30 分；
- •③预期 48 小时内患者可能死亡者；
- •⑤肢体残疾或丧失、不稳定性的骨折；
- •⑥正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
早期康复六步法渐进式干预
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
MRC 肌力评分
ICU-AW 发生率
次要结局
- 自理能力
- 呼吸机相关性肺炎发生率
- 谵妄发生率
研究者
研究点 (3)
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