ChiCTR1900028021进行中（未招募）早期 1 期
脑组织氧饱和度监测在接受 ECMO 支持的呼吸衰竭儿童中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年12月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑组织氧饱和度
研究概览
简要总结
我们拟通过该研究探讨脑组织氧饱和度监测在因呼吸衰竭接受 ECMO 支持的儿童中应用的可行性及敏感性，并探讨脑组织氧饱和度与因呼吸衰竭接受 ECMO 支持的儿童神经系统并发症的发生及预后的相关性，为未来接受 ECMO 支持的患儿的监护及预后判断提供补充和参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）在我院 PICU 因呼吸衰竭接受 ECMO 支持的患儿；
- •2）取得患儿或家属知情同意。
排除标准
- •1）年龄＜30 天或＞18 岁；
- •2）在 ECMO 支持过程中接受先天性心脏病手术；
- •3）ECMO 支持前有明确的中枢神经系统合并症（脑出血、脑梗死、癫痫）；
- •4）ECMO 开始运转 24 小时内死亡；
- •5）血清胆红素水平＞7mg/dl；
- •6）局部皮肤损伤不宜进行脑组织氧饱和度监测；
研究组 & 干预措施
死亡组；存活伴脑损伤组；存活不伴脑损伤组
结局指标
主要结局
脑组织氧饱和度
时间窗: ECMO 置管后 24 小时内开始连续监测至 ECMO 撤离后 24 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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