ChiCTR2100050701进行中（未招募）不适用
超声治疗腕管综合征的临床研究
上海申康医院发展中心市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（SHDC2020CR2039B, SHDC2020CR6019-002）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 63 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 63
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 波士顿腕管调查问卷-症状严重程度量表
研究概览
简要总结
探究超声在治疗肘关节外侧肌腱病中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，男女不限；
- •2.结合临床症状、病史和体格检查，根据英国风湿病学会发表的专家共识作为标准，临床诊断为单侧或双侧 CaTS；
- •3.轻-中度 CaTS，且症状超过 6 周；如参与者为双侧 CaTS，则以症状最严重侧的程度决定是否纳入，且仅以该侧进行研究：
- •(1)轻度 CaTS：正中神经分布区域的间歇性感觉异常；
- •(2)中度 CaTS：持续性感觉异常、可逆性麻木和 / 或特发性疼痛；
- •(3)重度 CaTS：持续的麻木或疼痛、持续的感觉丧失、严重的大鱼际肌肉萎缩或其他严重症状需要做手术；
- •4.能够阅读和书写简体中文、理解和完成调查问卷，且提供知情同意。
排除标准
- •CaTS 继发于手腕畸形、创伤、肿块、妊娠、甲状腺功能减退、关节炎等；
- •既往存在患侧手腕手术史（或研究侧手腕，如果是双侧 CaTS）；
- •在过去 6 个月内，患侧手腕存在 US 治疗、NS 治疗、激素注射治疗史，或存在既往 CaTS 手术史；
- •无法接受研究干预措施；
- •在过去 1 年内，患侧上肢受到创伤，需要手术或制动；
- •存在下列疾病：控制不佳的甲状腺疾病；控制不佳的糖尿病；振动诱发的神经病；炎症性关节病、骨性关节炎； 疑似复杂的神经系统、骨骼肌系统疾病；
- •存在 US 的禁忌症，包括皮肤状况、患肢异常感觉、留置电泵 / 心脏起搏器、癫痫、怀孕或哺乳期等。
研究组 & 干预措施
1 组
夜间夹板
2 组
超声
3 组
夜间夹板联合超声
结局指标
主要结局
波士顿腕管调查问卷-症状严重程度量表
次要结局
- 手-腕关节症状数字等级量表
- 简版上肢功能评分
- 夜间睡眠中断情况
- 五维健康量表
- 医院焦虑和抑郁量表
- 工作受限调查问卷
- 对病情变化的治疗印象
- Likert 满意度量表
- 物理功能检查
- CaTS 相关电生理和超声指标
- 波士顿腕管调查问卷-功能状态量表
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
超声引导下的体外冲击波治疗轻中度腕管综合征疗效观察ChiCTR2300069769院级课题经费
Unknown
不适用
超声引导针刀松解联合激素注射对腕管综合征患者的疗效研究ChiCTR1800014530国家自然科学基金; 广东省自然科学基金; 广州市科技项目; 中央高校基本科研专项资金56
Unknown
不适用
超声引导下正中神经外膜下注射联合腕横韧带松解术治疗腕管综合征的干预研究ChiCTR1800020013自费70
Unknown
不适用
连续外周神经阻滞技术在骨科手术术后功能锻炼中应用ChiCTR-TRC-14004964北京积水潭医院80
已完成
Unknown
超声引导下 PRP 注射治疗腕关节三角纤维软骨复合体损伤ChiCTR2200056252