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临床试验/ChiCTR-IOR-15006408
ChiCTR-IOR-15006408进行中(未招募)不适用

结核性胸膜炎适宜疗程的研究

北京市科学技术委员会;首都医科大学附属北京胸科医院6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 474 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
474
试验地点
6
主要终点
治愈率

研究概览

简要总结

比较短程化疗(2HRZE/4HRE)和标准化疗(2HRZE/10HRE)对结核性胸膜炎患者的疗效,探索结核性胸膜炎治疗的最佳疗程,提供结核性胸膜炎早期诊断的适宜技术。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.所有患者符合结核性胸膜炎临床诊断标准或确定诊断标准
  • 4.既往无服用抗结核药物史
  • 5.近三个月内无激素使用史
  • 6.无严重基础病需要个体化方案的

排除标准

  • 1.严重基础病不能耐受标准剂量和标准方案的患者
  • 4.激素使用禁忌症的患者(如糖尿病、消化性溃疡、顽固性高血压、全身严重感染等)
  • 5.治疗前合并活动性肝病,肝功持续异常的患者
  • 6.对标准方案存在药物过敏的
  • 8.依从性差不能完成 2 年随访的

研究组 & 干预措施

短程化疗组

2HRZE/4HRE

标准化疗组

2HRZE/10HRE

结局指标

主要结局

治愈率

一年复发率

次要结局

  • 症状改善
  • 残留胸膜病变

研究者

发起方
北京市科学技术委员会;首都医科大学附属北京胸科医院

研究点 (6)

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