ChiCTR2000033652进行中（未招募）早期 1 期
运动改善睡眠脑机制
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年6月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观睡眠结构
研究概览
简要总结
本研究重点关注如何改善老年群体的睡眠这一需求，从中国特色的民族传统运动和震动抗阻训练的角度，研究单次训练对主客观睡眠的影响，进而开展为期 12 周的运动训练，研究长期训练后主客观睡眠的改善情况，并继续探究运动训练改善睡眠的脑功能和结构基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.生物学父母均为汉族；
- •2.年龄 60-95 岁，右利手；
- •3.符合 DSM-5 慢性失眠障碍的诊断标准；
- •4.小学以上学历，MMSE≥26 分；
- •5.能够进行运动训练；
- •6.获得受试者的书面知情同意，自愿参与本研究。
排除标准
- •1.伴符合 DSM-5 诊断标准的其他精神障碍者，包括物质使用障碍（尼古丁依赖除外）；
- •2.伴符合 DSM-5 诊断标准的其他睡眠障碍者；
- •3.妊娠者或计划近 3 个月妊娠者及哺乳期妇女；
- •4.合并重要脏器如心肝肺肾等功能不全或衰竭及脑器质性疾病；
- •5.肥胖者（BMI≥35）；
- •6.磁共振成像检查禁忌者；
- •7.近两周服用抗精神病药、抗抑郁药、抗生素、糖皮质激素、平喘药、利尿药等影响睡眠的药物。
研究组 & 干预措施
试验组 1
民族传统运动
试验组 2
震动抗阻运动
对照组
运动等待
结局指标
主要结局
客观睡眠结构
主观睡眠报告
fMRI 脑功能网络连接
fMRI 局部脑活动
MRI 脑结构形态学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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