ChiCTR2300076790尚未招募4 期
结直肠癌患者围术期应用免疫营养与标准营养比较：一项非随机观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血血常规
研究概览
简要总结
明确围手术期使用免疫营养速熠素(IMPACT)作为 ONS 方案对比标准营养素能降低患者术后并发症发生，改善患者术后营养及免疫水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁且因恶性肿瘤接受结直肠手术患者；
- •2.肌酐清除率大于 30 mL/min；
- •3.血红蛋白水平大于 90 g/L；
- •4.书面签署知情同意书；
- •5.NRS2002 评分大于等于 3。
排除标准
- •1.因疾病或药物引起的严重免疫缺陷；
- •2.低血压(静息状态下血压小于 90/50 mmHg)；
- •3.自身免疫性疾病史；
- •5.存在肠梗阻无法 ONS 的患者；
- •6.心力衰竭或重要心脏疾病(6 个月内罹患心肌梗死或致死性心律失常)；
- •8.躯体或心理原因而无法遵守研究方案；
- •9.接受术前新辅助治疗患者；
研究组 & 干预措施
免疫营养素组
标准营养素组
结局指标
主要结局
外周血血常规
时间窗: 术前 5 天、手术当天、术后第 7 天
卡氏评分
时间窗: 术前 5 天、手术当天、术后 1 个月
ECOG 评分
时间窗: 术前 5 天、手术当天、术后 1 个月
次要结局
- BMI 值(入院时)
- 血压(入院时)
研究者
研究点 (1)
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