ChiCTR2400080001尚未招募早期 1 期
监护麻醉在斜视手术中的应用——安全性以及对眼位影响的前瞻性研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斜视度
研究概览
简要总结
主要目的：比较 MAC 状态下眼位与第二天复查（24 小时内）眼位以及术后 2 周的眼位。 次要目的：（1）比较两种麻醉的费用；（2）观察和比较两种麻醉的疼痛评分、安全性和不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲；本研究对独立的检查评估人员和第三方统计人员采取盲法（隐蔽分组），对受试者进行vas量表、likert态度量表评估过程中，不引导受试者的主观感受，采取相同的检查手段，保持一致性。
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.双眼矫正视力大于等于 0.3
- •3.年龄：16 岁~65 岁
- •4.受试者或其授权人已签署知情同意书
排除标准
- •无法配合 MAC 或者局麻下斜视手术的患者
研究组 & 干预措施
监护麻醉组
局部麻醉组
结局指标
主要结局
斜视度
时间窗: 手术中；术后 24 小时内；术后 2 周
次要结局
- Ramsay 镇静深度评分(麻醉期间)
- 视觉模拟疼痛评分(手术中；麻醉恢复期间；术后第一天复查)
- 恶心与呕吐评分(麻醉期间；麻醉恢复后；术后第一天复查)
- Likert 态度量表(麻醉恢复后)
- 麻醉费用
研究者
研究点 (1)
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