ChiCTR1900027207进行中(未招募)不适用
耳穴刺络配合贴压改善睡眠质量的小样本随机对照研究
2019 年河北省大学生创新创业训练计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2019年11月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
现阶段我国居民的睡眠状况十分严峻,38%的居民患有各类睡眠障碍,其中有超过三亿人正受失眠的困扰,女性失眠率更高达男性的 1.4--2 倍。根据 2019 年中国睡眠指数报告显示,80 后平均每周失眠两次,超过八成的 80 后白天会有精力不足的情况出现,而在 90 后人群中,31%有晚睡习惯,超六成觉得自己睡眠不足,只有 5%的人,认为自己能享受好睡眠。因此处于 20 岁-39 岁的中青年人群已成为失眠的主要人群。越来越多的研究中发现失眠与抑郁、焦虑等心理障碍常常相伴产生,互相促进。现代医学对失眠的治疗分为药物治疗和非药物治疗两类,药物治疗见效快但副作用强,非药物治疗副作用小。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲:只有研究者了解分组情况,研究对象不知道自己是试验组还是对照组。
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 30(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合失眠的诊断标准;
- •(4)选用匹兹堡睡眠量表(PSQI)进行筛选,评分≥7 分可做为受试者。
排除标准
- •(1)有重大脏器疾病的患者;
- •(2)耳部有溃破、红肿及对胶布过敏者;
- •(3)近两周内服用与本病治疗相关的中西药物。
研究组 & 干预措施
治疗组
耳穴刺络配合贴压
对照组
耳穴贴压
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
次要结局
- 汉密顿抑郁量表
- 汉密顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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