ChiCTR-TRC-12002272已完成1 期
耳穴贴压法对维持性血液透析患者睡眠障碍干预的随机、双盲、安慰剂对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量评分
研究概览
简要总结
评价耳穴贴压法对血液透析患者睡眠障碍的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲（单盲）。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~75 岁；维持血透 12-120 月；2.无使用催眠药物，或服用最小维持剂量（如艾司唑仑≤1mg/d）3 个月以上；3.规律透析每周 2-3 次（每周透析时间 10h 以上）；4.符合 DSM-IV-TR 关于失眠的诊断标准，匹兹堡睡眠质量指数评分大于 7 分；5.知情并同意者。
排除标准
- •1.合并严重的其它系统疾病（如肿瘤、充血性心衰、结缔组织病、血液病等）以及严重的精神疾病，如痴呆症等导致不能配合；2.透析不充分，KT/V 小于 1.20 者；3.明显是由于严重的躯体症状如骨痛、皮肤瘙痒等导致的失眠；4.严重的贫血（Hb＜60g/L）或营养不良（Alb＜30g/L）者；
研究组 & 干预措施
治疗组
耳穴治疗
对照组
假耳穴治疗
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量评分
次要结局
- 血肌酐
- 每周催眠药物用药量
- 名： 血尿素
- 总二氧化碳
- 血钾
- 血钙
- 血磷
- 甲状旁腺激素
- 血清白蛋白
- 血红蛋白
- 尿素氮清除率
研究者
研究点 (1)
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