ChiCTR2200065963尚未招募早期 1 期
中医心理护理方法干预高血压（肝阳上亢证）患者睡眠质量的效果评价研究
中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
观察中医特色心理护理综合方法对肝阳上亢证高血压患者的睡眠质量、情绪等的影响，探索其有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤75 岁；
- •2.符合《中国高血压防治指南 2018 年修订版》中原发性高血压病的诊断标准，1、2 级低中危高血压病患者，血压基本稳定，无太大波动；
- •3.符合上述高血压病中医肝阳上亢证诊断标准；
- •4.匹兹堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）为 7～18 分；
- •5.焦虑自评量表（SAS）标准分＜60 分，抑郁自评量表（SDS）标准分＜60 分；
- •6.日常生活活动能力量表（Barthel 指数）≥75 分；
排除标准
- •1.合并各系统严重、未受控制的原发疾病等；
- •2.因急慢性疼痛、严重咳嗽、哮喘、不宁腿综合征等引起的失眠；
- •3.有精神疾患或妊娠、哺乳期妇女；
- •4.正在参加其他临床试验者；
- •5.有明显听力减退，耳鸣耳聋者。
研究组 & 干预措施
干预组 1
五行音乐背景下语言诱导技术干预
干预组 2
五行音乐背景下语言诱导技术干预+自然站桩功法
对照组
五行音乐
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
医院焦虑抑郁量表
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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