ChiCTR2100046050进行中(未招募)早期 1 期
PEERS 对青年抑郁症患者社会心理和自我情绪的影响研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 社交焦虑
研究概览
简要总结
1.构建和优化适合本土青年抑郁症患者的 PEERS 训练方案; 2.验证 PEERS 训练对青年抑郁症患者社交心理、自我情绪的影响效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 28(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-28 周岁,性别不限,知情同意;
- •2.符合《国际疾病精神与行为障碍分类(第 10 版)》(ICD-10)抑郁症诊断标准,且 HAMD-17(≥18 分)未合并其他精神疾病,经 2 名或 2 名以上副主任医师或主任医师明确诊断的抑郁症患者;
- •3.患者存在一定程度的社交障碍, 进行 LSAS 量表评分,评分≥16 分;
- •4.正常智力,无严重的言语、情感表达障碍。
排除标准
- •1.视力障碍,听觉损害,或有严重的躯体疾病可能影响干预的进行;
- •2.物质依赖或滥用患者;
- •3.有严重神经系统疾病及精神障碍;
- •4.患有双相情感障碍:抑郁相患者;
研究组 & 干预措施
干预组
PEERS 训练
对照组
基础护理
结局指标
主要结局
社交焦虑
时间窗: 试验前、3 周末、6 周末
次要结局
- 社交回避与苦恼(试验前、3 周末、6 周末)
- 社交自我效能感(试验前、3 周末、6 周末)
- 抑郁情绪(试验前、3 周末、6 周末)
研究者
研究点 (1)
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